内容 | 来たる7月25日(木)、福岡県立飯塚研究開発センターにおいて
医療機器分野参入セミナーを行います。
なお、セミナーと併せて交流会(名刺交換会)も開催しますので
ぜひ、ご参加下さい。
○開催概要
【日 時】令和元年7月25日(木) 13時15分〜
【場 所】福岡県立飯塚研究開発センター(飯塚市川津680−41)
【内 容】
13:15〜 開会挨拶
13:20〜 医療機器分野参入セミナー
「薬機法におけるソフトウェアを含むリスクマネジメントに係る
必要な取り組みに対する考え方やポイント(仮)」
(講師)OGYメディカルソリューションズ株式会社
代表取締役 荻生 久夫 氏
14:45〜 交流会(名刺交換会)
※飲食の提供はありません。
【対象者】医療機器分野に新規参入を目指している企業の方
医療機器分野に新規参入して経験が浅い企業の方
このほか興味がある方
【参加費】無料
【申 込】下記URLのチラシに必要事項をご記入の上、
FAXまたはE-mailにてお申し込みください。
http://www.cird.or.jp/linkdata/news/31iryoukiki.pdf
【講師経歴】
OGYメディカルソリューションズ株式会社
代表取締役 荻生 久夫 氏
1)オリンパスメディカルシステムズ梶i現オリンパス株式会社)で
医療機器の開発等
・内視鏡及び内視鏡関係製品の製品開発
・品質保証全般
・製造工場で品質管理責任者、責任技術者として、品質マネジメント
システムの構築、維持、管理を実施。
・薬事法における承認、認証申請、製造販売届出を担当。
2)その後、公益財団法人浜松地域イノベーション推進機構で、地域連
携コーディネーターとして中小企業の支援。
特に、医療機器関係の医工連携コーディネーターとして、地域活性
化のために中小企業の医療機器創出の取り組み支援。
3)2016年からは、独立行政法人中小企業基盤整備機構で、
ものづくり支援コーディネーターとして中小企業に対する支援。
4)現在、OGYメディカルデバイスソリューションズ株式会社の代表取締役
として、医療機器開発に関するコンサルティング実施。
(専門及び得意な分野)
・医療機器の設計開発及び品質保証
・QMS省令及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム構築
・医薬品医療機器法全般
お問い合わせはこちらまで↓
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(公財)飯塚研究開発機構
担当:田代、村田
〒820-8517 飯塚市川津680−41
TEL:0948-21-1156 FAX:0948-21-2150
E-mail:murata@cird.or.jp
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